格隆汇：防疫二十条落地，真实生物助力补全疫情防控拼图

11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》，包括进一步优化新冠肺炎疫情防控工作的二十条措施（以下简称“防疫二十条”）。

一时间，优化防控工作的二十条措施火爆网络。那么，在面对新冠病毒不断变异中，政策防控更加精准的底气在哪里？

加快新冠药物储备

值得注意的是，国务院联防联控机制综合组发布的防疫二十条中第十三条提出，“加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。”

图表一：《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》节选

数据来源：国家卫健委，格隆汇整理

对此，中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼表示，“二十条的优化调整，总的趋势是防控更加科学、更加精准，但绝不是躺平跟放开，而是要逐步过渡到与病毒特点相适应的状态。如今新冠病毒变了，策略就得改变。现在病毒潜伏期很短，重症也很少，更多是轻症以及无症状。这种情况下，隔离期限需要缩短。随着病毒变化、疫情的转变，后续策略还会不断进行调整，调整的宗旨仍然是人民至上，但要讲究更加科学以及精准。”

实际上，要想科学精准做好疫情防控工作，拥有新冠肺炎治疗相关药物必不可少。在新冠肺炎目前的多种防治方式中，口服抗病毒治疗是一种重要的、方便而有效的治疗手段。从当前药物研发可及性来看，截止目前，全球共计有4款新冠口服药物上市，在中国市场仅有两款口服抗病毒药物（Paxlovid和阿茲夫定）获得国家药监局附条件批准。真实生物的阿茲夫定是国内首款获批上市且唯一纳入新冠诊疗方案的国产新冠口服药。

科学防疫的“中国创造”

回到最开始的问题，在面对新冠病毒不断变异中，政策防控更加精准的底气在哪里。笔者认为，底气来自于中国科学家积极探索，创新研发，从而成就抗击新冠利器，筑牢疫情防控防线。

在新冠肺炎疫情爆发初期，以郑州大学副校长常俊标教授、中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东院士、真实生物董事长兼CEO杜锦发博士为首的科研攻关团队积极投身科技抗疫一线，夜以继日地在实验室研究阿兹夫定治疗新冠肺炎的作用。可喜的是，根据动物实验和初步的临床研究数据显示，阿兹夫定对新冠肺炎病毒有显著抑制作用。2021年12月6日，蒋建东院士、常俊标教授等人将这一研究成果发布刊发在《自然》（Nature）上。

2022年7月25日，我国首个抗新冠肺炎小分子口服药阿兹夫定正式获得附条件批准。阿兹夫定因其靶向性强、口服剂量低、治疗效果好、毒副作用小、适应范围广，并且对新冠病毒变异株均有显著效果等多重优势，8月9日就被国家卫健委与国家中医药局纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

阿兹夫定成功获批充分体现了中国科研力量的凝心聚力与联合创新：除了真实生物主体团队外，还有来自全国各地上百名科学家夜以继日协同攻关，联合创新，为临床试验的顺利开展和高质量完成作出了巨大贡献。“有来自郑州大学的药物化学团队，主体工作在中国医学科学院完成，北京协和药厂负责阿兹夫定的生产及工艺。北京地坛医院、武汉中南医院，郑州大学附属第一医院等多家医院参与了临床研究，北京大学医学部对数据进行了统计分析......”蒋建东院士在第五届中国国际进口博览会上主题演讲如是说。

从定价上来看，阿兹夫定片价格具有较大优势。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。对比进口新冠口服药Paxlovid的一疗程2300元，作为国产第一款新冠口服药阿兹夫定的销售价格具有竞争优势，降低患者用药负担，惠及更多患者。截至目前，阿兹夫定片已陆续供应新疆、海南、河南、云南、内蒙古等多地，助力新冠疫情防控。

从临床数据表现上来看，全国多位权威专家对于阿兹夫定的安全性与有效性问题给予积极与肯定的评价。

阿兹夫定发明人常俊标教授在接受媒体采访中表示：“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强且长效。相关实验表明，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用。新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证明，该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时，对于变异病毒也同样有效。作为口服药，阿兹夫定给药便利，方便医患使用。此外，还具备易生产、易储存运输的优势，可实现全球分发。”

对于阿兹夫定的优势，蒋建东院士表示：“标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则，既强调治疗疾病症状，也治疗疾病起因，抗病毒药物阿兹夫定有治标和顾本的特点，抗病毒是治‘标’，胸腺保护相当于顾‘本’。“阿兹夫定抗冠符合二项药理模式，第一项就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺实际上是一个放大器，只要T细胞能够产生足够功能，就可以进入第二项，即通过免疫系统消灭全身的病毒。”

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授强调，“从数据来看，阿兹夫定第一具有抗病毒作用，治疗的靶点、机制比较明确。第二，临床显示对病毒载量下降有一定作用，和对照组比较有差异。第三，对患者症状改善也是有效的。当前的疫情形势下，国内急需有效的小分子抗病毒口服药物，以满足一线抗疫的临床需求。由于新冠病毒传染性强，抗病毒治疗有望降低传播风险，在暴露后预防方面也值得进一步临床研究。”

首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰教授表示：阿兹夫定在中国进行的III期临床研究是由我国11家临床中心参与的、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入348例轻型、普通型新冠病毒感染的成年患者，按照1:1随机分别给予阿兹夫定5mg，每日一次+基础治疗和安慰剂+基础治疗，试验方案治疗最多14天。评估阿兹夫定治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染肺炎的有效性和安全性。研究发现，阿兹夫定治疗5天快速抑制病毒，显著降低轻型、普通型新冠患者病毒载量。并且，中国临床试验证实阿兹夫定治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染者的总体安全性和耐受性良好。

图：阿兹夫定治疗5天快速抑制病毒，显著降低轻型、普通型新冠患者病毒载量

小结

根据WIND数据显示，截止11月18日，全球已经累计新冠肺炎确诊患者6.25亿人。在这场席卷全球的抗击疫情斗争中，中国科学家们走出“中国创造”之路。他们不仅自主研发拥有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定，更是在上市后价格亲民，远低于进口新冠口服药物定价，国产替代加速。

随着新冠疫情不断变化，为了应对新冠疫情的爆发和蔓延，新冠药物储备成为未雨绸缪的关键所在。不可否认的是，政策防控更加精准的底气正是拥有科技强国下的抗疫利器。真实生物董事长兼CEO杜锦发博士表示：“阿兹夫定安全有效，使用方便，适合大规模使用。国家优化疫情防控二十条要求持续加大治疗药物储备，真实生物将按照国家要求，切实履行好药品安全第一责任人的责任，在安全生产的同时，全力以赴保障药品的供应储备，为筑牢疫情防控屏障、守护人民健康贡献一份力量。”未来，随着以阿兹夫定为代表的国产创新药物不断惠及民众，为我国科学防控疫情、恢复社会生活正常秩序提供有力支撑，有望为全球尽早战胜新冠肺炎疫情贡献攻坚力量。